Новейшие российские лекарства будут появляться на рынке через три года после их создания

Новейшие российские фармацевтические препараты  смогут появляться на рынке медикаментов через три года после начала их разработки, а не через 5-6, как это было ранее. Как сообщил председатель Совета директоров ООО «Холдинг Юнона», президент Уральского фармацевтического союза Александр Петров, связано это с одним из революционных пунктов принятого на днях законопроекта о регистрации лекарственных препаратов.
В многостраничный труд фармацевты попросили внести более 300 поправок, 70 из них было принято. Одна из них — отказ от регистрации субстанции (вещества, необходимого для производства лекарств).
По словам Александра Петрова, регистрировать субстанцию нет никакого смысла. Дело в том, что из некачественных ингредиентов сделать хорошее лекарство все равно невозможно, а регистрация этого вещества, в свою очередь отнимает ни много, ни мало — два года времени. Вот и получается, что все новейшие российские разработки появляются на рынке спустя 5-6 лет после их создания. Огромная задержка понижает конкурентные возможности отечественных лекарств перед иностранными разработками.
Александр Петров отметил, что стандарт качества GMP, в свою очередь, никто не отменил.
По -прежнему, на тестирование своей продукции каждый российский фармацевтический завод должен будет выделять 10% денег от свой итоговой выручки.
Напомним, что в настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются: соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат; жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям. Таким образом, новые лекарственные средства нисколько не потеряют в своем качестве, но смогут появиться на рынке значительно раньше.