Предприятие получило лицензию Минпромторга России на деятельность по производству лекарственных средств в категории «Производство газов медицинских».
ОАО «СУМЗ» (предприятие металлургического комплекса УГМК) начало выпуск медицинского кислорода. До этого предприятие производило только технический кислород, который использовался для нужд производства, а его излишки реализовывались сторонним потребителям.
Как сообщили в пресс-службе УГМК, в апреле 2012 заводом была получена лицензия Минпромторга России на деятельность по производству лекарственных средств в категории «Производство газов медицинских». В сентябре 2012 года в государственный реестр лекарственных средств внесен кислород медицинский газообразный, в конце 2012 года в реестр внесен кислород жидкий. В начале 2013 года подготовлено и выдано регистрационное удостоверение со сроком действия 5 лет на кислород газообразный.
Чтобы получать медицинский кислород, на предприятии была разработана специальная программа. Созданы новые регламенты на производство жидкого и газообразного медицинского кислорода. Персонал прошел специальное обучение, был проведен ряд других организационно-технических мероприятий, подготовлены и переданы в научный центр экспертизы средств медицинского применения (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России) образцы продукции, разработана Фармакопейная статья предприятия и многое другое в соответствии с установленными требованиями.
Кислородно-компрессорный цех и управление качества продукции были обследованы комиссией из Министерства здравоохранения и социального развития РФ, по итогам работы которой получено положительное заключение.
По словам специалистов предприятия, спектр применения медицинского кислорода очень широк. Например, его активно используют не только медицинские учреждения, но и косметические салоны. Благодаря чистоте и высокому качеству продукции, перечень потребителей будет постоянно расширяться, уверены на предприятии.
Просмотров: 2959