Минздрав РФ призвал внести изменения в инструкции лекарств для лечения ВИЧ

Министерство здравоохранения РФ проинформировал производителей лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекций о необходимости внести изменения в инструкции. В частности, речь идет о таких оригинальных медикаментах, содержащих в качестве активно действующих веществ абакавир или зидовудин в сочетании с ламивудином и эфавирензом.

Дело в том, что фармацевтические компании не внесли в инструкции обязательную для потребителя информацию о побочных эффектах таких препаратов. Так, например, в инструкции к «Зиагену» отсутствовует информация о возможном развитии гепатомегалии, жировой дистрофии печени, оппортунистических инфекций. А в инструкции к «Стокрину» ничего не говорится о противопоказаниях для больных, страдающих дефицитом или непереносимостью лактозы, а также глюкозо-галактозной мальабсорбции. Производители «Комбивира» умолчали об особых указаниях по применению при остеонекрозе, митохондриальной дисфункции.

Получить исчерпывающие сведения о том или ином медицинском препарате можно только после внимательного изучения инструкции. С этой точки зрения для покупок того или иного медикамента лучше всего подойдет аптека интернет магазин, в каталоге которой можно найти инструкцию ко всем имеющимся в продаже лекарствам.

Отметим, что данные нарушения были выявлены при неудачной попытке российского фармгиганта «Фармасинтез» зарегистрировать аналоги вышеперечисленных оригинальных препаратов. Официальной причиной такого решения стало заключение научного центра экспертизы средств медицинского применения о не согласованности инструкций российских лекарств «Олитид», «Регаст» и «Дизаверокс» с данными Европейского медицинского агентства (ЕМА). Компания попыталась оспорить отказ Минздрава в антимонопольной службе.

В свою очередь в ФАСе установили, что инструкция к оригинальным препаратам, получившим регистрацию Минздрава, также не соответствует стандартам, о чем было сообщено в Росздравнадзор.